Un traitement de beauté populaire prend de la chaleur après un nouveau reportage

Un nouveau rapport affirme que le traitement cosmétique populaire CoolSculpting peut présenter un risque plus élevé d'effet secondaire grave qu'on ne le pensait auparavant.

Un examen récemment publié par le New York Times, qui aurait inclus un examen de "documents internes, procès, études médicales et entretiens", a conclu que le risque d'un effet secondaire possible de la défiguration uniquement corrigible par la chirurgie, pouvait avoir été sous-déclaré auparavant.

"J'ai parlé avec plus d'une douzaine de médecins qui ont tous dit qu'ils pensaient que l'effet secondaire n'était pas signalé par la société et c'est quelque chose qu'ils ont soit observé dans leur propre pratique, soit remarqué dans la recherche", a déclaré Anna Kobe, journaliste au New York Times. , dit "Good Morning America".

L'appareil CoolSculpting a été autorisé par la Food and Drug Administration en 2010. Allergan Aesthetics, la société mère de Zeltiq Aesthetics, qui commercialise et licencie les appareils CoolSculpting, affirme que les traitements sont capables de "congeler" la graisse, citant en 2010 que le traitement est une alternative sûre et indolore aux autres services de réduction de graisse, comme la liposuccion.

CoolScupting est depuis devenu presque omniprésent dans les cabinets de dermatologie, les cabinets de chirurgie plastique et les spas médicaux.

La technologie, qui a été développée dans un laboratoire associé à la Harvard Medical School, utilise une technique appelée "cryolipolyse", une technique non chirurgicale qui applique un froid extrême sur des zones ciblées de graisse, réduisant finalement certaines des cellules graisseuses, selon une recherche publiée dans le revue Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology en 2014.

Une fois traitées, certaines des cellules graisseuses congelées meurent en quelques mois, laissant un effet amincissant souhaité.

Cependant, pour certains patients, la procédure produit des résultats différents. Un effet secondaire grave - connu sous le nom d'hyperplasie adipeuse paradoxale - peut survenir dans certains cas, c'est-à-dire lorsque certaines des cellules graisseuses grossissent, durcissent et prennent parfois la forme de l'applicateur - laissant des morceaux de blocs autour des parties traitées du corps.

CoolSculpting déclare sur son site Web que des "effets secondaires rares" peuvent survenir après un traitement CoolSculpting, y compris une hyperplasie paradoxale, qui, selon le fabricant, se produit à un taux actuel d'environ 1 traitement sur 3000.

"Ces procédures ne sont pas pour tout le monde", déclare-t-il, ajoutant : "Vous ne devez pas être traité avec CoolSculpting ou CoolSculpting Elite si vous souffrez de cryoglobulinémie, de maladie des agglutinines froides ou d'hémoglobinurie froide paroxystique."

En réponse au rapport du New York Times, Allergan Aesthetics a déclaré dans un communiqué que CoolSculpting "a été bien étudié avec plus de 100 publications scientifiques" et a affirmé que "plus de 17 millions de traitements ont été effectués dans le monde".

Allergan a déclaré que la société "se conformait à toutes les exigences de déclaration des événements indésirables" et a ajouté qu'elle encourageait les médecins et leurs patients à discuter des effets secondaires avant le début de tout traitement CoolSculpting.

"Toutes les procédures, y compris celles qui impliquent l'utilisation d'un dispositif médical, ont des effets secondaires potentiels. Nous encourageons les médecins et les patients à discuter des avantages et des risques potentiels avant toute procédure. Bien que la cause de l'HTP soit actuellement inconnue, nous avons continué à informer les soins de santé fournisseurs de soins et leur fournir du matériel pédagogique pour discuter du risque d'HTP avec les patients. En outre, nous proposons un programme complet de formation et d'éducation en partenariat avec les fournisseurs de CoolSculpting® », a déclaré Allergan.

La société a également déclaré qu'elle "continuerait à examiner la littérature scientifique liée à l'HTP et à mettre à jour les documents des fournisseurs à mesure que de nouvelles données émergeraient".

CoolSculpting s'est retrouvé sous les projecteurs en septembre 2021 après que la mannequin Linda Evangelista a allégué que CoolSculpting l'avait laissée "brutalement défigurée".

Le mannequin a affirmé sur Instagram que les traitements l'avaient laissée "déformée de manière permanente" même après avoir subi plusieurs chirurgies correctives. Elle a affirmé qu'elle n'avait "pas [été] informée" du risque de développer une hyperplasie adipeuse paradoxale avant les traitements.

"L'HAP n'a pas seulement détruit mes moyens de subsistance, elle m'a envoyée dans un cycle de dépression profonde, de profonde tristesse et de dégoût de soi au plus bas", a-t-elle écrit dans un communiqué publié sur son compte Instagram. "Dans le processus, je suis devenu un reclus."

Evangelista a intenté une action en justice de 50 millions de dollars le même mois contre Zeltiq Aesthetics, affirmant que les traitements CoolSculpting lui avaient causé une défiguration, des douleurs, une détresse émotionnelle grave et des pertes économiques qui l'avaient rendue inemployable.

À l'époque, Zeltiq a refusé de commenter le litige en cours. Dans un dossier déposé devant le tribunal en décembre, la société a affirmé qu'Evangelista avait été avertie au préalable des risques de la procédure et a demandé au tribunal de rejeter l'affaire.

Evangelista a déclaré en juillet 2022 qu'elle avait réglé son affaire contre Zeltiq, ajoutant qu'elle était prête à aller de l'avant et à "mettre cette affaire derrière moi".

Un représentant de Zeltiq a déclaré au British Vogue ce mois-là que la société était "heureuse d'avoir résolu cette affaire avec Mme Evangelista".

"Notre objectif continue d'être de renforcer la confiance en fournissant des produits et services esthétiques sûrs et fiables soutenus par la science", a déclaré le représentant. "CoolSculpting est un traitement non invasif approuvé par la FDA pour les renflements de graisse visibles dans neuf zones du corps."