La thérapie vaginale au laser CO2 n'est probablement pas efficace pour le GSM chez les survivantes du cancer du sein

Dans un essai clinique randomisé, aucune différence de résultats n'a été observée entre la thérapie au laser CO2 (CLT) et la thérapie au laser fictive pour le traitement du syndrome génito-urinaire de la ménopause (GSM) après avoir survécu à un cancer du sein. Ces résultats ont été publiés dans JAMA Network Open.

Le GSM reste sous-diagnostiqué et sous-traité chez les survivantes du cancer du sein. De nouveaux traitements ont été développés ces dernières années.

Cet essai randomisé a évalué l'innocuité et l'efficacité du CLT, à la clinique hospitalière de Barcelone en Espagne. Soixante-douze femmes survivantes d'un cancer du sein, qui avaient reçu une thérapie à l'estradiol sérique et présentaient des symptômes de GSM, ont reçu des hydratants non hormonaux et une stimulation par vibrateur vaginal et ont été assignées au hasard pour recevoir 5 séances mensuelles de CLT (35 femmes) ou une thérapie au laser fictive (37 femmes). Le critère de jugement principal était la modification du questionnaire de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI).

Les bénéficiaires du CLT et du laser simulé étaient âgés en moyenne de 51,3 et 53,7 ans, 74,3 % et 54,0 % avaient une ménopause induite, avaient reçu leur diagnostic de cancer du sein 3,5 et 4,8 ans auparavant, et 71,4 % et 73,0 % étaient initialement sexuellement actifs, respectivement.

Toutes les femmes (différence moyenne [DM], 6,4 ; P < 0,001) et les femmes sexuellement actives (DM, 4,3 ; P < 0,001) ont présenté des améliorations significatives des scores FSFI après le traitement. Cependant, aucune différence dans les résultats FSFI parmi toutes les femmes (DM, 2,8 ; P = 0,15) ou les femmes sexuellement actives (DM, 2,7 ; P = 0,15) n'a été notée en fonction du traitement.

Pour les critères de jugement secondaires, des améliorations significatives de la dyspareunie, de l'indice de santé vaginale, de l'échelle d'image corporelle, du pH vaginal, de l'indice de masturbation vaginale et de l'élasticité vaginale ont été observées dans l'ensemble (tous les P £ 0,007), cependant, aucune différence de groupe n'a été observée.

Les signaux de sécurité étaient similaires entre les groupes de thérapie au laser CLT et fictive, sauf que la CLT était associée à un score de tolérance inférieur (P = 0,007).

Ces résultats peuvent ne pas être généralisables en dehors du contexte du cancer du sein.

Cette étude a trouvé des preuves que le traitement au laser vaginal était sûr mais probablement pas efficace, car les résultats étaient comparables à un traitement au laser fictif.

Référence

Mension E, Alonso I, Anglès-Acedo S, et al. Effet du dioxyde de carbone fractionné par rapport au laser fictif sur la fonction sexuelle chez les survivantes d'un cancer du sein recevant des inhibiteurs de l'aromatase pour le syndrome génito-urinaire de la ménopause : l'essai clinique randomisé LIGHT. JAMA Netw Open. 2023;6(2):e2255697. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.55697