Innova Vascular obtient l'autorisation de la FDA pour deux nouveaux dispositifs de thrombectomie : le système Laguna Clot Retriever™ et le système Malibu Aspiration Catheter™

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07 Jun, 2023, 09:53 ET

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IRVINE, Californie, 7 juin 2023 /PRNewswire/ -- Innova Vascular, Inc. a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son système Laguna Clot Retriever™ et son Malibu Aspiration Catheter™ Système à utiliser dans le système vasculaire périphérique. Les deux nouveaux dispositifs sont collectivement connus sous le nom de système de thrombectomie Laguna.

« Éliminer les caillots rapidement, en toute sécurité et en grande quantité du corps est le Saint Graal de l'innovation dans les interventions vasculaires en ce moment », déclare le Dr John Moriarty, professeur de radiologie cardiovasculaire et interventionnelle et vice-président de la recherche clinique à l'UCLA School of Médecine à Los Angeles, Californie. "Tout le monde recherche le seul appareil capable de répondre à ces problèmes courants. Le système de cathéter d'aspiration Malibu offre une excellente navigabilité et une facilité d'utilisation, avec la possibilité pour les opérateurs de tous niveaux de retirer efficacement les caillots. Lorsqu'il est utilisé avec le récupérateur de caillots Laguna System, il peut répondre efficacement au besoin dans une gamme de tailles de vaisseaux dans divers emplacements anatomiques au sein du système vasculaire périphérique."

"Les caillots artériels et veineux posent un risque important pour la santé de nos patients", déclare le Dr Kenneth Rosenfield, chef de section de médecine vasculaire et d'intervention au Massachusetts General Hospital de Boston, Massachusetts. "Le système de thrombectomie Laguna offre une solution innovante pour traiter un large éventail de caillots dans le système vasculaire périphérique."

Le système de thrombectomie Laguna d'Innova Vascular est indiqué pour l'ablation non chirurgicale d'emboles ou de thrombus, et/ou la perfusion, l'injection ou l'aspiration de fluides dans ou depuis les vaisseaux sanguins du système vasculaire périphérique. Le système offre une gamme complète de tailles de cathéter d'aspiration Malibu ainsi que de récupérateur de caillots Laguna. Le cathéter d'aspiration Malibu est un cathéter à lumière unique avec une valve de régulation de débit à deux voies à l'extrémité proximale. Le cathéter utilise une conception structurelle à gradient et un revêtement hydrophile pour une excellente navigabilité à travers des vaisseaux tortueux. Il peut être utilisé seul ou en conjonction avec le Laguna Clot Retriever, qui utilise une conception en nitinol auto-expansible découpée au laser. La résistance radiale et la taille des cellules du récupérateur sont optimisées pour maximiser la capture de caillots et permettre la pénétration circonférentielle de caillots.

« Nous nous efforçons d'apporter des solutions faciles à utiliser, sûres et hautement efficaces dans le traitement de maladies potentiellement dévastatrices », déclare Sanjay Shrivastava, Ph.D., PDG d'Innova Vascular. « L'approbation par la FDA des dispositifs de thrombectomie pour une utilisation dans le système vasculaire périphérique marque une étape importante dans notre engagement à développer des technologies innovantes ciblant de vastes marchés mal desservis. Nous sommes reconnaissants à nos médecins conseillers, qui jouent un rôle clé dans l'élaboration de ces solutions.

À propos d'Innova Vascular

Innova Vascular, Inc., est une société de dispositifs médicaux basée à Irvine, en Californie, engagée dans le développement de solutions innovantes peu invasives pour traiter la thromboembolie artérielle et veineuse. Son portefeuille de produits comprend, mais sans s'y limiter, le système Laguna Clot Retriever et le système de cathéter d'aspiration Malibu. Des informations supplémentaires sur la société sont disponibles sur www.innovavascular.com.

Pour plus d'informations, contactez:

Sanjay Shrivastava, Ph.D., PDG(949) 295-6040[email protected]

SOURCE Innova Vasculaire