Les dispositifs de «rajeunissement vaginal» «présentent de graves risques», avertit la FDA

Le "rajeunissement vaginal" est une expression très contestée faisant référence au traitement de divers changements physiologiques affectant le canal vaginal, la paroi vaginale ou le plancher pelvien d'une femme - souvent après un accouchement vaginal ou la ménopause.

De nombreuses femmes qui ont accouché par voie vaginale ou qui ont traversé la ménopause peuvent présenter un laxisme du canal vaginal, des dommages au plancher pelvien, une sécheresse vaginale ou une diminution de la fermeté de la paroi vaginale.

Ces changements physiologiques peuvent entraîner d'autres conditions, telles que l'incontinence urinaire, et ils peuvent affecter la vie sexuelle d'une personne, ainsi que son sentiment général de bien-être.

Une pratique qui promet de résoudre ces problèmes, et qui a gagné en popularité au cours des dernières années, est celle du soi-disant rajeunissement vaginal, dans lequel des dispositifs à base d'énergie - utilisant un laser ou une radiofréquence - sont utilisés pour stimuler les tissus vaginaux et prétendument l'aider à retrouver fermeté, élasticité et lubrification.

Mais l'efficacité et la sécurité de ces procédures ont été remises en question par les chercheurs. Maintenant, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis un avertissement indiquant que les dispositifs à base d'énergie pour le "rajeunissement vaginal" peuvent être dangereux et que leur utilisation doit être évitée.

"Notre obligation la plus fondamentale envers le public américain est de fournir aux patients un accès à des produits médicaux sûrs et efficaces pour répondre à leurs besoins en matière de soins de santé, ainsi que de les protéger contre les produits nocifs et les allégations médicales trompeuses", affirme le commissaire de la FDA, le Dr Scott Gottlieb, dans un communiqué officiel. déclaration.

« Faire progresser la santé des femmes est une priorité pour la FDA. […] Et dans le cadre de [nos] efforts, nous surveillons également et prenons des mesures contre les mauvais acteurs qui profitent malheureusement des consommateurs sans méfiance en commercialisant des produits non approuvés et trompeurs. cela peut poser des risques pour la sécurité et violer la confiance des consommateurs américains."

Commissaire de la FDA, le Dr Scott Gottlieb

La FDA n'est pas étrangère aux dispositifs à base d'énergie à usage gynécologique. En fait, ils ont déjà allumé de tels dispositifs, mais uniquement pour une utilisation clinique très spécifique, et non comme une procédure cosmétique ou pour des traitements de "rajeunissement vaginal".

Dans leur avertissement officiel, ils notent que certains appareils à base d'énergie "ont [précédemment] reçu l'autorisation de la FDA pour les indications générales d'outils gynécologiques, y compris, mais sans s'y limiter, la destruction de tissus cervicaux ou vaginaux anormaux ou précancéreux et de condylomes (organes génitaux). verrues)."

Mais l'utilisation de tels dispositifs pour traiter "les symptômes liés à la ménopause, à l'incontinence urinaire ou à la fonction sexuelle" peut provoquer "des événements indésirables graves", souligne la FDA. Parmi ces événements indésirables, ils nomment : les brûlures vaginales, les cicatrices, les douleurs pendant les rapports sexuels et les douleurs récurrentes.

L'agence condamne les entreprises commercialisant de tels dispositifs comme sûrs pour le traitement de symptômes tels que la laxité vaginale, l'atrophie vaginale et la diminution des sensations pendant les rapports sexuels.

En fait, ils ont publié une série de lettres qu'ils ont envoyées aux entreprises faisant la promotion d'appareils à base d'énergie pour le "rajeunissement vaginal", les exhortant à cesser de commercialiser de tels produits de manière trompeuse.

Dans sa déclaration officielle, le Dr Gottlieb note : "Nous avons récemment pris connaissance d'un nombre croissant de fabricants commercialisant des dispositifs de 'rajeunissement vaginal' aux femmes et affirmant que ces procédures traiteraient les affections et les symptômes liés à la ménopause, à l'incontinence urinaire ou à la fonction sexuelle. "

"Ces produits présentent des risques graves et ne disposent pas de preuves suffisantes pour étayer leur utilisation à ces fins", prévient-il, ajoutant : "Nous sommes profondément préoccupés par le fait que les femmes subissent des préjudices".

Plus précisément, la FDA s'inquiète de la façon dont les dispositifs à base d'énergie peuvent être promus de manière trompeuse auprès des femmes qui peuvent se trouver dans une position vulnérable, comme celles qui ont récemment suivi un traitement contre le cancer.

"Dans certains cas, ces appareils sont commercialisés pour cette utilisation auprès des femmes qui ont terminé leur traitement contre le cancer du sein et qui présentent des symptômes causés par une ménopause précoce", explique le Dr Gottlieb.

Étant donné que le "rajeunissement vaginal" n'a pas prouvé son efficacité et qu'il peut entraîner d'autres dommages physiologiques, le commissaire de la FDA condamne ces pratiques commerciales trompeuses comme étant "flagrantes".

L'agence s'adresse également aux prestataires de soins de santé, leur rappelant que la FDA n'a pas approuvé les dispositifs à base d'énergie à des fins cosmétiques ou de soi-disant rajeunissement vaginal.

Pour cette raison, ils encouragent également les professionnels de la santé à informer immédiatement MedWatch, l'organisme de surveillance lié à la FDA, de tout événement indésirable consécutif à une procédure de "rajeunissement vaginal", dès que les patientes les signalent.

La FDA promet en outre de continuer à surveiller l'utilisation et la commercialisation des appareils à base d'énergie, ainsi que toute preuve émergente concernant leur sécurité et leur efficacité.